자주 묻는 질문

PLUS™ 인간 혈소판 용해물은 골수 유래 중간엽 줄기세포, 지방 유래 중간엽 줄기세포, 제대혈 유래 중간엽 줄기세포, 섬유아세포, 각질세포, T세포, HSC, NK세포, 수지상세포, iPSC 유래 중간엽 줄기세포, HUC-PVC, 종양 세포 등의 체외 증식 및 유지에 도움이 되는 세포 배양 보충제입니다.

PLUS™ 인간 혈소판 용해물은 세포 배양 결과를 크게 개선할 수 있는 완전히 이질적이지 않은 FBS의 대안을 제공합니다. 돼지 유래 헤파린은 PLUS™의 제조 단계에서 첨가되지 않으며, 당사의 모든 프로젝트에서 세포 배양 중에 첨가할 필요가 없습니다.

당사의 독점적인 제조 공정은 응고 인자를 제거하여 돼지 유래 헤파린과 같은 항응고제를 PLUS™ 인간 혈소판 용해물에 첨가할 필요가 없습니다. PLUS™는 진정한 이종 무첨가 완제품으로 세포 배양 중에 헤파린을 추가로 첨가할 필요가 없습니다. 당사의 제품은 표준 배양 프로토콜, 자동화된 프로세스 및 바이오리액터에 적합합니다.

예. PLUS™ 인간 혈소판 용해물은 GMP 제품으로 제공됩니다. 많은 선도적인 기관에서 임상시험 프로토콜에서 FBS 및 인간 AB 혈청을 대체하기 위해 PLUS™ 인간 혈소판 용해물을 테스트, 검증 및 사용하고 있습니다. FDA 권고에 따라 세포 치료 프로토콜에서 안전성과 효능을 개선하기 위해 혈소판 용해물로 완전히 전환할 것으로 예상합니다.

PLUS™ 인간 혈소판 용해물은 혈소판의 성장 인자, 사이토카인 및 기타 단백질을 방출하고 응고 인자를 제거하여 멸균 제품을 생산하는 독점적인 방법을 사용하여 FDA에 등록된 AABB 혈액 은행에서 얻은 혈소판 아페리시스 유닛으로 제조됩니다. 당사의 제조 공정에는 어떠한 이종 첨가물도 첨가되지 않아 최종 제품은 완전히 이종 성분이 없는 제품입니다. 당사의 모든 제품에는 세포 배양에 헤파린이 필요하지 않습니다.

PLUS™ 인간 혈소판 용해물 제조 공정은 유통기한이 만료된 혈소판 단위를 사용합니다. 내부 품질 테스트 및 발표된 과학 문헌에 따르면 신선한 혈소판과 냉동 혈소판의 성장 인자 활성에는 큰 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

현재 권장 유통기한은 20°C 이하에서 5년입니다. 해동한 PLUS™ 인간 혈소판 용해물은 4°C에서 4주 동안 보관해도 성능 저하 없이 사용할 수 있습니다.

모든 PLUS™ 인간 혈소판 용해물 제품은 멸균 필터링됩니다. 각 로트는 USP 가이드라인에 따라 멸균 테스트를 거칩니다. 감마선 조사 제품은 멸균 여과 후 최종 포장에 병/백에 담아 방사선 조사를 통해 추가 멸균합니다.

PLUS™ 인간 혈소판 용해물은 인간 골수 유래(MSC) 및 지방 유래 줄기세포(ASC)를 사용하여 내부 테스트를 거쳤습니다. 당사의 고객과 최근 연구 논문에 따르면 PLUS™ 인간 혈소판 용해물은 탯줄 유래 MSC에 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

당사의 고객들은 종양 침윤 T 세포, 내피 세포, 골수 유래 MSC, 지방 유래 MSC, 제대혈 유래 MSC, 섬유아세포, 각질 세포, HSC, NK 세포, 수지상 세포, iPSC 유래 MSC, HUC-PVC, 종양 세포 등과 같은 다양한 세포 유형을 배양하는 데 PLUS™ 인간 혈소판 용해물을 사용하여 성공적으로 배양했습니다. 당사 제품을 사용한 최신 연구에 대한 자세한 내용은 논문 페이지를 참조하세요.

일반적인 로트 크기는 100리터 이상입니다. 맞춤형 크기의 로트도 제조할 수 있으며, 전체 로트를 예약할 수도 있습니다.

예, 100ml 및 250ml 백을 제공합니다.