당사의 계약 서비스는 제품 개발, 임상 제조, 분석 테스트의 세 가지 핵심 영역을 포괄합니다. 초기 단계의 R&D부터 상업적 생산 및 출시에 이르기까지 생물학적 제제에 대한 엔드투엔드 지원을 제공합니다.
당사의 계약 연구 및 제조 서비스는 초기 개념 증명부터 공정 개발, GMP 제조 및 포장에 이르기까지 세포, 혈액 및 조직 기반 제품의 발전을 지원합니다.
연구실에는 대형 cGMP 동결 건조기, 생화학 분석을 위한 Cobas C111, 전체 혈액학 패널을 위한 Cell-Dyn 등 고객 프로젝트를 지원하는 첨단 장비가 갖추어져 있습니다.
혈액 및 조직 기반 생물학적 제제를 위한 공정 및 제품 개발
기술 이전, 스케일업 및 제형 최적화
GMP를 준수하는 임상 및 상용 제조
채우기/마감, 포장 및 규제 지침
무균, 역가 및 맞춤형 분석 테스트
제형, 스케일업, 분석 설계, GMP 지원을 포함한 혈액 및 조직 제품의 맞춤형 프로세스 개발.
충전/마감, 포장 및 규제 지원을 포함한 초기부터 후기 단계 프로그램을 위한 GMP 준수 생산.
무균(박테리아 및 곰팡이), 바이러스 안전성, 역가 분석, 맞춤형 분석 개발, 규제 및 품질 표준을 충족하기 위한 공정 중 또는 최종 출시 테스트 등 제품 안전 및 규정 준수를 지원하는 종합 테스트 서비스입니다.
